CMO受託製造核酸医薬品
BioSpring社
BioSpring社は、ドイツに製造拠点を持つ、欧州で最大の核酸医薬品特化の医薬品受託開発製造企業（Contract Development and Manufacture Organisation, CDMO）です。創薬研究レベルから商業生産まで一気通貫で高品質な製造・分析サービスを提供します。
同社の施設は、核酸医薬品のAPI（Active Pharmaceuticals Ingredient）製造および分析について FDAの査察を受けており、またドイツ当局による cGMP 認定を受けています。 FDA、EMA、PMDAに核酸医薬品API製造業者として正式に登録されています。
専任プロジェクトマネージャーによるサポート
核酸医薬候補品のスクリーニング目的から、臨床開発に適したあらゆるニーズに合わせて、各プロジェクトに必要な合成、プロセス、解析の開発を支援します。
核酸医薬品開発の経験が乏しい場合でも、専任のプロジェクトマネージャーによるサポートにより、例えば臨床試験に必須な解析の提案などを行います。
修飾核酸モノマーが含まれた核酸医薬品、
リガンド付加核酸医薬品における豊富な製造実績
修飾核酸モノマーが含まれた核酸医薬品や、GalNAcに代表されるリガンドが付加された核酸医薬品は、製造プロセスの最適化に多くの知見が必要とされます。
豊富な知見、経験を元に、お客様の核酸医薬品における問題解決をサポートします。
世界標準の核酸医薬品の国内普及に向け、当社はこれからもBioSpring社と共に取り組んで参ります。
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