CMO受託製造抗体医薬品/ウイルスベクター

Rentschler Biopharma社

Rentschler Biopharma社は、1872年創業、ドイツのラウプハイムにHead Quarterを置く、バイオ医薬品受託開発製造企業(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)です。開発段階から市場段階まで、お客様のご要望に合わせたプログラムを作成、フォローし、100% dedicated CDMOとして欧州で確固たる地位を築いてきました。
昨今では、アメリカのミルフォード及びイギリスのスティーブニッジに製造拠点を拡大しており、よりグローバルなCDMOとしてのポジションを確立しています。

多種多様なcomplex molecules/formatの製造経験​

Monoclonal抗体、Multi-Specific抗体、Fusionタンパク、Recombinantタンパク、Recombinantエンザイム、mRNA等、これまでに300種以上のComplex Molecules, 130種以上のformatsの製造経験がございます。

豊富な製造及びregulatory対応実績

これまでに、世界Top20の製薬企業の殆どを含む、計160社以上の世界各国のお客様からの受託製造を請け負っています。お客様の内60%以上とは、5年以上にわたり継続的に同一のプロジェクトに取り組んでおり、現在のcGMP batchの内50%以上がMarket Phaseの製造となっています。
製造に伴い発生する当局対応についても、PMDA、FDA、EMA等各地域でのサポート実績がございますので、製造以外の各種対応についても安心してご相談いただけます。

新たなモダリティ領域への取り組み拡大

同社は、欧州最大の細胞・遺伝子治療クラスターであるイギリスのスティーブニッジに、細胞・遺伝子治療専門のCoE(Center of Excellence)であるRentschler ATMP社を設立し、ウイルスベクターのプロセス開発及びcGMP製造を行っています。

バイオ医薬品の国内安定供給の為に、当社はこれからもRentschler Biopharma社と共に取り組んで参ります。

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