CMO受託製造遺伝子·細胞製剤
サイト-ファクト社
サイト-ファクト社は、兵庫県神戸市に製造拠点を持つ、遺伝子・細胞製剤の医薬品受託開発製造企業（Contract Development and Manufacture Organisation, CDMO）です。グローバルメガファーマの商用品製造をはじめ、確かな実績を積み重ねてきました。PIC/S GMPやGCTPに準拠した体制のもと、徹底した品質マネジメントシステム（QMS）を実装し、常に高い水準の製品を製造することが可能です。
細胞·遺伝子製剤のワンストップCDMOサービス
プロセス開発から商用品製造までを一貫して担うワンストップCDMOサービスを提供しています。世界初の遺伝子細胞製剤（CAR-T）の一種であるキムリア点滴静注®のアジア初の市販品製造拠点として、GMP管理下における製造の技術やノウハウを蓄積してきました。基礎研究から商用品製造までのすべてのフェーズにおいて、経験豊かなスタッフが製造、品質管理、品質保証に務めさせていただきます。
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細胞製造の大幅な効率化を実現する
統合管理システム「CytoFactory4.0™」
製造工程をクラウド上で一元的に管理し、大幅な製造効率化を可能とする統合管理システム「CytoFactory4.0™」を開発しています。細胞製造に関する様々なデータを一元的に管理し、紙ベースの作業を一掃しペーパレス化することで、大幅な製造効率化やリードタイムの短縮を可能とします。
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